بتایا جاتا ہے کہ پائلٹ جین کے ذریعہ تیار کردہ ڈیجیٹل پی سی آر سسٹم بنیادی طور پر تین ماڈیولز پر مشتمل ہے: ایک نمونہ کی تیاری کا آلہ ، ایک پی سی آر امپلیفیکیشن آلہ ، اور ایک بائیوچپ ریڈر۔ متعدد مصنوعات کی منظوری اور تجارتی لانچ کا نشان ہے کہ پائلٹ جین کے ڈیجیٹل پی سی آر مصنوعات تحقیق اور ترقیاتی مرحلے سے صنعتی بڑے پیمانے پر پیداوار میں منتقل ہوگئے ہیں ، جو چین میں صحت سے متعلق دوائیوں کی صنعت کی ترقی کو آگے بڑھانے میں مدد فراہم کرے گا۔
حالیہ برسوں میں ، ڈیجیٹل پی سی آر ٹکنالوجی کو صحت سے متعلق دوائیوں میں وسیع پیمانے پر پسند کیا گیا ہے اور وہ الٹرا - اعلی حساسیت اور مطلق مقدار کی مقدار کی طاقت کی بدولت صحت کی دیکھ بھال کی صنعت کا ایک اہم مرکز بن گیا ہے۔ اس پس منظر کے خلاف کہ بین الاقوامی جنات نے اپنی اسٹریٹجک لے آؤٹ کو یکے بعد دیگرے پیش کیا ہے اور گھریلو کاروباری اداروں نے اس طبقہ میں قدم جمانے کے لئے گھس رہے ہیں ، پائلٹ جین نے اپنے ڈیجیٹل پی سی آر مصنوعات کے لئے میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کیے ہیں۔ اس وقت چین میں متعلقہ منظوریوں کی کمی کو دیکھتے ہوئے ، گھریلو مینوفیکچررز میں یہ خاص طور پر قابل ذکر ہے۔ ڈی ایکس وائی نے ان پیشرفتوں میں جامع بصیرت حاصل کرنے کے ابتدائی موقع پر لیڈجین بائیو میڈیکل کے بانی ، ژیا جیانگ کے ساتھ - گہرائی کا خصوصی انٹرویو کیا۔
DXY: ہیلو مسٹر ژیا۔ سب سے پہلے ، ایک بار پھر میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن سے منظوری حاصل کرنے پر پائلٹ جین کو مبارکباد۔ کیا آپ ہمیں تفصیلات پر بیان کرسکتے ہیں؟
ژیا جیانگ: یقینی طور پر۔ میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کا نیا آلہ کلینیکل پولیمریز چین ری ایکشن (پی سی آر) آلہ ہے جو خصوصی طور پر سرشار چپس کے ساتھ استعمال کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ پہلے سے منظور شدہ بائیوچپ ریڈر اور نمونہ کی تیاری کے آلے کے ساتھ ، یہ ڈیجیٹل پی سی آر سسٹم کا ایک بنیادی حصہ تشکیل دیتا ہے۔ یہ اس سال اب تک حاصل کردہ دوسرا میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی نشاندہی کرتا ہے۔ ان مصنوعات کی ریگولیٹری منظوری ہمارے پورے آر اینڈ ڈی ، کوالٹی اشورینس اور مینوفیکچرنگ سسٹم کی مضبوطی کو تسلیم کرتی ہے ، اور ہماری مصنوعات میں صارف کے اعتماد کو مزید تقویت دیتی ہے۔
DXY: پائلٹ جین نے مصنوعات کی ترقی اور ریگولیٹری منظوری میں تیزی سے پیشرفت حاصل کی ہے۔ کیا آپ اپنے تجربے کو ہمارے ساتھ بانٹیں گے؟
ژیا جیانگ: مجھے ریگولیٹری منظوری کے ساتھ شروع کرنے دو۔ جون 2018 سے لے کر آج تک ، ہمیں یکے بعد دیگرے چار میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ سے نوازا گیا ہے۔ چین کی ڈیجیٹل پی سی آر انڈسٹری میں منظوری کی تعداد اور رفتار دونوں میں سب سے اوپر ہے۔ یہ کامیابی سب سے پہلے اور سب سے اہم ہے جس کی وجہ سے جمع کی جانے والی کوششوں کا نتیجہ بنتا ہے۔ اس کے آغاز کے بعد ، پائلٹ جین نے اعلی - اختتام کی نشوونما اور اطلاق پر توجہ مرکوز کی ہے ، گھریلو طور پر تیار ڈیجیٹل پی سی آر پلیٹ فارمز ، جس سے اس شعبے میں ابتدائی گھریلو داخل ہونے والوں میں سے ایک بن گیا ہے۔ اس کے مطابق ، ہم نے ٹیکنالوجیز ، مصنوعات اور مارکیٹ کے رجحانات میں - گہرائی کی بصیرت حاصل کی ہے۔ سن 2016 میں ، ہم نے کامیابی کے ساتھ اپنے پہلے پروڈکٹ کو مکمل آزاد دانشورانہ املاک کے حقوق کے ساتھ لانچ کیا ، اس کے بعد کلینیکل توثیق کے ایک سال سے زیادہ کا آغاز ہوا ، جس نے میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری حکام کو درخواستیں جمع کروانے کے لئے ٹھوس بنیاد رکھی۔ تاریخ کے مطابق ، کمپنی نے 50 سے زیادہ پیٹنٹ کو ڈیجیٹل پی سی آر کے سیکٹر میں داخل کیا ہے ، جس نے چین کے گھریلو ڈیگیٹل پی سی آر سیکٹر میں اعلی کھلاڑیوں میں شامل کیا ہے۔ پائلٹ جین ایک اعلی - کیلیبر ورک فورس کی فخر کرتا ہے جس میں بین الضابطہ مہارت ہے جس میں حیاتیات ، طب ، کیمسٹری ، آپٹکس ، سافٹ ویئر اور الیکٹرانک انجینئرنگ پھیلی ہوئی ہے۔ آر اینڈ ڈی ٹیم کل ملازمین میں 85 فیصد سے زیادہ ہے ، اور ہم نے بین الاقوامی سطح پر اعلی درجے کی آر اینڈ ڈی سینٹر کے ساتھ ساتھ ایک جی ایم پی - تعمیل مینوفیکچرنگ بیس۔ پروڈکٹ آر اینڈ ڈی کی شرائط بنائے ہیں ، پائلٹ جین ابتدا ہی سے آزاد جدت کی راہ پر گامزن ہے۔ ہم پختہ یقین رکھتے ہیں کہ بنیادی ٹیکنالوجیز کو اپنے ہاتھ میں رکھنے کے لئے انٹرپرائزز کو فعال جدت لازمی طور پر لینا چاہئے ، تاکہ حقیقی بنیادی مسابقت کو تشکیل دیا جاسکے اور دنیا - کلاس ڈیجیٹل پی سی آر مصنوعات کو تیار کیا جاسکے۔
DXY: چین میں متعدد ڈیجیٹل پی سی آر مصنوعات اور مینوفیکچررز سامنے آئے ہیں۔ اس زمین کی تزئین میں پائلٹ جین کہاں کھڑا ہے؟
ژیا جیانگ: بین الاقوامی سطح پر ، ممتاز کھلاڑیوں میں بائیو -}} اور تھرمو فشر سائنسی شامل ہیں ، جن کے ڈیجیٹل پی سی آر سسٹم ڈراپ - پر مبنی اور چپ- پر مبنی ہیں ، جس میں ایک مخصوص تکنیکی میرٹ کے ساتھ۔ بائیو - ریڈ کی مصنوعات۔ ہمارے پیٹنٹ تیل - مرحلے کی تشکیل اور منفرد مائکرو چینل ڈیزائن کی بنیاد پر ، یہ نظام تیزی سے یکساں ، مستحکم ، سنگل - پرت ٹائلڈ بوندوں کو بند چپ کے اندر پیدا کرتا ہے۔ اس سے نمونے کی لوڈنگ کے بعد کسی بھی اضافی پائپٹنگ کو ختم کیا جاتا ہے ، دستی آپریشن کی وجہ سے کراس -} آلودگی اور نمونہ کے نقصان کو کم سے کم کیا جاتا ہے۔ اس کے علاوہ ، اس نظام میں پانچ {- رنگ فلوروسینس چینلز اور اعلی {- کے ذریعہ 32 ڈروپیٹ چپس کی حمایت کرتے ہیں ، جس میں اسکوپ میں بہت زیادہ اضافہ ہوتا ہے۔ چپ - پر مبنی ڈیجیٹل پی سی آر سسٹم نے گھریلو مینوفیکچررز کے ساتھ OEM شراکت داری کے ذریعے چینی مارکیٹ میں داخلہ لیا ہے۔ درآمدی آلات اور استعمال کی اشیاء نسبتا high زیادہ قیمتوں میں مبتلا ہیں ، اور بنیادی ٹیکنالوجیز بیرون ملک مقیم کمپنیوں کے ہاتھوں میں رہتی ہیں ، جو ہماری گھریلو صنعت کی ترقی میں رکاوٹیں عائد کرتی ہیں۔ پائلٹ جین سے آگے ، بہت سے گھریلو کاروباری اداروں نے حالیہ برسوں میں آر اینڈ ڈی میں بھاری سرمایہ کاری کی ہے اور آزادانہ دانشورانہ املاک کے حقوق کے ساتھ کامیابی کے ساتھ مصنوعات لانچ کی ہیں۔ ہم امید کرتے ہیں کہ اس شعبے میں جدت طرازی کا فروغ پائے گا ، اور اجتماعی کوششوں کے ذریعے گھریلو ڈیجیٹل پی سی آر ٹیکنالوجیز کی ترقی کو مشترکہ طور پر آگے بڑھائے گا۔
DXY: کیا آپ ڈیجیٹل پی سی آر انڈسٹری کے مارکیٹ آؤٹ لک اور پائلٹ جین کی ترقیاتی حکمت عملی کے بارے میں اپنے خیالات بانٹ سکتے ہیں؟
ژیا جیانگ: ڈیجیٹل پی سی آر ٹکنالوجی کی خصوصیت الٹرا - اعلی حساسیت ، مطلق مقدار ، معیاری منحنی خطوط سے آزادی ، اور اعلی استحکام کی طرف سے ہے ، جس سے یہ خاص طور پر الٹرا - کم {2- وافر مقدار میں نیوکلیک ایسڈ مالیکیول کی کھوج کے ل suitable موزوں ہے۔ اس میں ٹیومر مائع بایڈپسی ، غیر - ناگوار قبل از پیدائش کی جانچ (این آئی پی ٹی) ، اور اعلی - روگجنک مائکروجنزموں کی حساسیت کا پتہ لگانے کے لئے ، غیر فروری میں ، فروری میں ، امریکی ایف ڈی اے نے ایک ڈیجیٹل پی سی آر کٹ کی منظوری کے لئے ڈیجیٹل پی سی آر کی منظوری کے لئے ایک ڈیجیٹل پی سی آر کٹ کی منظوری دی ہے۔ اس ٹکنالوجی کو وسیع کلینیکل ایپلی کیشن مارکیٹ میں باضابطہ داخلہ۔ چینا کی مالیکیولر تشخیصی مارکیٹ میں تیزی سے توسیع جاری ہے اور 2021 تک 10 ارب آر ایم بی سے تجاوز کرنے کا امکان ہے۔ ڈیجیٹل پی سی آر اس مارکیٹ کی اعلی نمو کو چلانے والے ایک بڑے انجن کے طور پر کام کرے گا۔ اس کے بانی کے بعد ، پائلٹ جین نے ڈیجیٹل پی سی آر طبقے کو نشانہ بنایا ہے ، جس سے فلسفی کو آزاد کیا گیا ہے۔ بنیادی ٹیکنالوجیز کی مسلسل اپ گریڈنگ اور اصلاح کے ذریعہ ، ہماری مصنوعات متعدد تکنیکی تفصیلات میں موازنہ بیرون ملک متبادل متبادل کو بہتر بناتی ہیں۔ صنعتی شکل کے محاذ پر ، ہم نے رجسٹریشن اور منظوری میں اپنی کوششوں کو تیز کردیا ہے۔ ہمارے علم کے مطابق ، چین میں ڈیجیٹل پی سی آر مصنوعات کے لئے کل کلاس II کے میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیے گئے ہیں ، جن میں سے پائلٹ جین نے تینوں کو حاصل کیا ہے ، جس میں ملکیتی ٹیکنالوجیز کا احاطہ کیا گیا ہے۔ اس سے متعدد مصنوعات ترقی اور باقاعدہ جائزہ کے تحت ہیں۔ ہماری اہم ترقیاتی سمتوں میں شامل ہیں:
ملٹی پلیکس کا پتہ لگانے کی کارکردگی کو بڑھانے کے لئے فلوروسینس چینلز کی مزید توسیع ، کلینیکل صارفین کو کسی ایک نمونے سے مزید معلومات حاصل کرنے کے قابل بناتا ہے۔
آٹومیشن اور انضمام کے لئے ایک مربوط ڈیجیٹل پی سی آر ورک سٹیشن کی ترقی ، جو نیوکلیک ایسڈ نکالنے سے لے کر اعداد و شمار کے تجزیہ تک صرف چند آسان اقدامات کے ساتھ پورے ورک فلو کو مکمل کرسکتی ہے ، جس سے دستی آپریشن کو بہت آسان بنایا جاسکتا ہے۔
کثیر - پوائنٹ ڈیٹا کے حصول اور جدید الگورتھمز کے ذریعے پتہ لگانے کی درستگی میں اضافہ۔ وٹرو تشخیصی (IVD) ریجنٹس میں کلاس III کے لئے متعدد گراؤنڈ بریک شپ مصنوعات نے کلینیکل تشخیصی مرحلے میں داخل کیا ہے۔ مستقل کوششوں کے بعد ، پائلٹ جین خودکار ، اعلی {4} thr تھروپپٹ کے ساتھ ایک اعلی صارف کا تجربہ فراہم کرے گا۔ یہ اس شعبے کے لئے وقف کاروباری کاروباری اداروں کے لئے ایک بہترین دور ہے۔ پائلٹ جین نے ایک امید افزا آغاز کیا ہے۔ ہم پوری صنعت کی ترقی کو تیز کرنے کے لئے گھریلو ساتھیوں کے ساتھ مل کر کام کرنے کے منتظر ہیں۔
DXY: اس تفصیلی تعارف کے لئے آپ کا بہت بہت شکریہ۔ ہم مستقبل میں پائلٹ جین کو اور بھی زیادہ کامیابیوں کی خواہش کرتے ہیں!
